Le groupe LNE, avec sa maison mère le LNE et ses filiales GMED, GMED North America et LNE-GMED UK, offre l’ensemble des solutions nécessaires pour accompagner les fabricants et leurs fournisseurs tout au long du cycle de vie de leurs dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV). Autant d’atouts pour la réussite de leurs projets, quels que soient le niveau de risque du produit ou les technologies innovantes employées.

En amont de la certification, le LNE propose différentes prestations en métrologie, mesure et essais afin d’évaluer les DM et DMDIV dans les domaines suivants : climato-mécanique, vibration, sécurité électrique et CEM, simulation de transport, packaging, analyse physique et chimique des matériaux jusqu’à l’échelle nanométrique, etc.

Le LNE dispose également de plateformes techniques dédiées et une expertise en : IA, radiofréquences, cybersécurité pour les produits connectés ou intégrant de l’IA.

GMED est un organisme notifié et un organisme de certification reconnu sur le plan international pour son expérience dans l’évaluation de la conformité de dispositifs médicaux et système de management de la qualité (marquages CE et UKCA, certification SMQ et SMQ IA, programme MDSAP).

Le groupe LNE contribue activement aux instances de gouvernance et de normalisation, et propose ainsi à ses clients toute l’information technique et règlementaire indispensable grâce à la publication de guides et à l’organisation de formations, de webinars et de forums.

Les organismes de formation du LNE et de GMED, accrédités Qualiopi, proposent une offre de formation complète aux fabricants de DM et DMDIV pour leur apporter la connaissance technique et réglementaire nécessaire à la mise sur le marché de leurs dispositifs.

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