2 journées* pour en savoir + sur les impacts liés à l’évolution normative pour le dosage des endotoxines : c’est ce que propose le Groupe Icare, expert dans la maîtrise de la sécurité des produits de santé depuis presque 30 ans. Les 14 mars à Paris et 28 mars à Lyon, des équipes d’experts Icare...
En savoir +Fondé en 2016,à Mulhouse le groupe Nodarius et plus spécifiquement sa marque Altogen s’est rapidement établie comme un acteur incontournable sur le marché du conseil spécialisé en sciences de la vie. Avec 450 collaborateurs répartis en France et en Suisse, ce groupe a connu une croissance continue, renforçant ainsi son positionnement sur le marché. Le...
En savoir +Le règlement EU 2024/1860 publié le 9 juillet 2024 simplifie les modalités de qualification des modules EUDAMED (« Gradual Roll-Out »). Le processus d’audit des modules opérationnels sur la plateforme...
En savoir +Nous accordons une attention particulière au bien-être de nos collaborateurs. En effet, nous sommes convaincus que leur épanouissement professionnel et personnel contribue à la réussite collective de la société. Nous...
En savoir +Les équipes Elitys sont fières d'avoir obtenu la certification ISO 9001. Son obtention témoigne de notre engagement envers l'excellence opérationnelle, la satisfaction client et l'efficacité de nos processus. - Renforcer...
En savoir +Ses articles sont à retrouver ici : • FOCUS : L’évaluation clinique de votre dispositif médical (lien : https://www.cisteoconsulting.com/evaluation-clinique-dispositif-medical/) • L’article 61(10) du Règlement (EU) 2017/745 expliqué (lien : https://www.cisteoconsulting.com/larticle-61-10-du-reglement-eu-2017-745-explique/)
En savoir +Jérémy Habecker, responsable qualité au sein de Cisteo MEDICAL, a reçu la certification ICA par l'AFNOR, un référentiel incontournable pour réaliser des audits tierce-partie. Cette certification de responsable d'audit dispositifs...
En savoir +Vous souhaitez aborder la sécurité biologique de votre dispositif médical mais vous ne savez pas par où commencer ou vous souhaitez former un membre de votre équipe, cette formation est...
En savoir +Lauriane SAUGE et Jérémy HABECKER, respectivement responsable Affaires Réglementaires et responsable Qualité au sein de Cisteo MEDICAL ont été référencés par BPI France en tant qu'expert DM (sur les volets...
En savoir +Assurer la mise sur le marché de dispositifs médicaux sûrs, de qualité et conformes aux réglementations en vigueur – telle est la mission des laboratoires SGS d’Aix-en-Provence (13), Rouen (76)...
En savoir +SGS ICS, filiale du Groupe SGS France propose une expertise en matière d'audit, de conseil et de formation qui permet d'assurer la qualité, la sécurité et l’intégrité des dispositifs médicaux,...
En savoir +Outre ses services de production post-usinage, dans les domaines du traitement de surface, du nettoyage, du conditionnement stérile ou encore de l’injection plastique en environnement contrôlé, Selenium Medical dispose également...
En savoir +Dans le cadre de l’application de la norme l’ISO 14971, au chapitre 7.4, l’analyse du rapport bénéfice / risque est une activité à mener pour chaque étape du cycle de...
En savoir +Le groupe LNE, avec sa maison mère le LNE et ses filiales GMED, GMED North America et LNE-GMED UK, offre toutes les solutions nécessaires pour vous accompagner tout au long...
En savoir +« Approved Body » pour des règlementations non-médicales depuis octobre 2022, LNE-GMED UK, filiale GMED du groupe LNE, a élargi depuis janvier 2024 ses services aux dispositifs médicaux et peut...
En savoir +La Commission Européenne a déposé le projet d’amendement 2024/00021 aux règlements européens EU 2017/745 et 2017/746, validé par le Conseil de l’Europe et qui sera passé au vote au Parlement...
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