KNOWLLENCE est éditeur de logiciels de maîtrise des risques. Grâce à notre participation active aux commission de normalisation AFNOR S95b, notre solution web Medical Device Software accompagne dans la conception et la fabrication des dispositifs médicaux en particulier sur l’application des normes associées à la gestion des risques : ISO 14971, IEC 62304, IEC 62366, etc., dans un cadre ISO 13485 ou FDA et en conformité avec le règlement européen. Avec cette solution, vous pouvez intégrer par exemple facilement l’analyse du Bénéfice / Risque à vos analyses de risque patient en respectant les éléments normatifs.
le solutions web de Knowllence bénéficient de l’expertise en digitalisation des analyses de risques QHSE au niveau mondial, dans des secteurs d’activités variés (automobile, chimie, tec.)