Kiwa, Organisme Notifié pour le marquage CE de vos Dispositifs Médicaux

Kiwa Cermet Italia, désigné comme Organisme Notifié pour la directive 93/42/CEE depuis plus de 20 ans (O.N. 0476), fourni des services d’évaluation de la conformité pour le marquage CE des dispositifs médicaux, actifs ou non, pour les 4 classes de risque : I, IIa, IIb et III.

Dans le contexte actuel de forte évolution de la règlementation et avec l’arrivée du nouveau Règlement 2017/745 en mai 2020, la candidature de Kiwa pour être désigné selon le règlement est en cours.

Venez échanger avec Jean-Luc LENEINDRE, responsable du développement, pour découvrir Kiwa et poser vos questions sur ce sujet.
Kiwa Cermet Italia est également un Organisme accrédité par ACCREDIA pour la certification selon les référentiels ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001 et ISO 27001, et autres. C’est aussi un laboratoire d’essais accrédité pour la Sécurité Electrique et la Compatibilité Electro-Magnétique (CEM) des DM actifs électro-médicaux.