GxpManager est un éditeur de logiciels spécialisé dans la création d’applications qualité, sécurité et conformité pour la gestion, le traitement et l’analyse des données critiques dans les industries réglementées. L’offre GxpManager aide les fabricants de dispositifs médicaux à démontrer et assurer la conformité tout au long du cycle de vie du produit : de la conception à la fabrication, en passant par la surveillance post-commercialisation.

Nos applications permettent de centraliser les processus qualité autour d’une plateforme unique, offrant traçabilité complète, analyse de risques spécifique aux dispositifs médicaux, gestion des audits, gestion de la documentation qualité, actions qualité liées aux non-conformités et réclamations, ainsi que le suivi des formations.

Avec GxpManager, digitalisez et pilotez vos analyses de risques pour optimiser l’intégralité du processus de gestion des risques et assurer votre conformité aux normes réglementaires (ISO 13485 et ISO 14971, au niveau Européen et également mondial). Bénéficiez du pilotage intégral du processus d’analyse des risques, de la publication automatique des rapports de gestion des risques et du reporting en temps réel avec tableaux de bord de suivi des KPI grâce à GxpAnalytics.

GxpManager assure l’intégrité, la disponibilité, la confidentialité et l’auditabilité des données critiques, hébergées dans des data centers hautement sécurisés en France. Nos solutions remplacent efficacement les processus de formulaires papier et fichiers Excel, améliorant ainsi la gestion des données tout en garantissant leur sécurité et conformité aux exigences réglementaires.

Automatisez et sécurisez vos processus de gestion de données avec GxpManager pour réduire les risques d’erreurs humaines et assurer une conformité rigoureuse aux normes en vigueur.