Le groupe Albhades accompagne les acteurs de l’industrie des dispositifs médicaux dans leurs différents besoins analytiques et toxicologique dans le cadre des validations des procédés et du contrôle qualité. Ses capacités analytiques combinées à son service consulting offrent une solution globale :

• Validation de vos procédés de nettoyage (ISO 19227, DIN 5343, ASTM F3127, AAMI TIR : 12, AAMI TIR : 30, NF EN ISO 15883-1, NF EN ISO 15883-5 et NF EN ISO 17664),
• Validation de vos packagings (vieillissement accéléré et essais sur conditionnements).
• Validation de vos procédés de stérilisation (NF EN ISO 11137-2, NF EN ISO 10993-7, NF EN ISO 11737-1, NF EN ISO 11737-2, AAMI TIR : 12, NF EN ISO 17665-1
• Evaluation des risques biologiques des dispositifs médicaux (B.R.A) (ISO 10993-1) : Plan d’évaluation biologique (B.E.P), Caractérisation chimique (avec Extractibles/relargables (ISO 10993-18), évaluation des risques toxicologiques (T.R.A), tests de biocompatibilité (cytotoxicité/irritation), rapports d’évaluation biologique (B.E.R).

Sa multiple combinaison d’expertises positionne Albhades sur une offre analytique complète comprenant la chimie minérale, la chimie organique, les analyses structurales, la microbiologie, la biologie cellulaire, les essais mécaniques, les études de stabilité et la toxicologie.

En croissance régulière, ALBHADES compte plus de 100 collaborateurs et a réalisé un CA de 8.2 millions d’euros en 2021.

Sa force réside dans l’accompagnement personnalisé de ses clients mais également dans sa capacité à intégrer de nouveaux savoir-faire.

Albhades fait de la qualité sa priorité et s’appuie sur son système qualité conforme aux standards les plus exigeants garants de la bonne maîtrise des référentiels :

Site Provençal :

• Etablissement pharmaceutique
• Certification ISO 9001
• Certification ISO 13485
• Accréditation COFRAC* selon l’ISO/IEC 17025 : essais de stérilité, dénombrement, challenge test, endotoxines, cytotoxicité, métaux lourds, COT, HCT ….

Site Parisien spécialisé en RMN :

• Certifié BPF (Certipharm)
• Accréditation COFRAC* selon l’ISO/IEC 17025 : Pureté, concentration et teneur

A noter que les 2 sites sont enregistrés auprès de la FDA.

L’agrément CIR est un plus pour les projets de recherche et d’innovation.

*Portée d’accréditation disponible sur www.albhades.com