4 juin 2024
Assurer la mise sur le marché de dispositifs médicaux sûrs, de qualité et conformes aux réglementations en vigueur – telle est la mission des laboratoires SGS d’Aix-en-Provence (13), Rouen (76) et de Cestas (33), en France.
– Nos laboratoires offrent une gamme complète de services pour une grande variété d’appareils électro-médicaux conformément aux normes médicales IEC/EN 60601-1 et instruments de mesures (normes IEC/EN 61010) ainsi que des essais climatiques, vibratoires, analyses REACH/RoHS et essais Comptabilité Electromagnétique et Radio.
– Nous accompagnons nos clients dans le plan de validation de leurs dispositifs médicaux et de leurs emballages : test de stabilité, performance et caractérisation des matériaux, vieillissement accéléré selon ASTM F1980 ou vieillissements naturels ; simulation de transport (ISTA et ASTM).
– Nos laboratoires sont accrédités ISO 17025, et notre laboratoire de Cestas a obtenu l’accréditation COFRAC N° 1-6465 (portée disponible sur www.cofrac.fr) pour la réalisation des tests sur barrières stériles tels que l’inspection visuelle selon ASTM F1886, test d’intégrité selon ASTM F1929 et F3039, tests de résistance des scellages selon ASTM F88 et NF EN 868-5 annexe D, pelabilité, largeur des scellages selon NF EN 868-5 annexe E.
Notre laboratoire SGS de Villeneuve-la-Garenne (92), spécialisé dans le contrôle qualité pour l’industrie pharmaceutique, est à la pointe de l’innovation sur le contrôle d’intégrité des contenants pharmaceutiques (flacons de vaccins, seringues, vials et sachets). Equipé d’une nouvelle technologie, SGS réalise un nouveau test permettant de contrôler la qualité et l’intégrité des contenants pharmaceutiques, en particulier ceux utilisés pour les vaccins.
Notre cyber-laboratoire SGS basé à Meyreuil (13) et nos équipes d’experts soutiennent les industriels et organisations sur les enjeux de la cybersécurité en e-santé et dispositifs médicaux connectés.
Dernièrement, notre laboratoire SGS de Martillac (33) a reçu l’accréditation BPL pour les dispositifs médicaux, en ce qui concerne les tests de biocompatibilité décrits dans la série de normes ISO 10993 : cytotoxicité, irritation cutanée, sensibilisation et génotoxicité.
Contact : Elise MONTANARI elise.montanari@sgs.com 07 89 04 84 45
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En savoir +Au vu de l'évolution de la situation actuelle la 8ème édition de la Rentrée du DM est à ce jour, maintenue aux dates prévues, les 29 et 30 septembre prochains.
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En savoir +Le groupe ICARE incarnée par son président CHRISTIAN POINSOT annonce le rachat des sociétés LEMI et PHYCHER au groupe CARSU.
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En savoir +L’aspec organise des formations et notamment au sein des entreprises afin d’aborder les salles propres, de leur conception à leur utilisation en insistant sur le personnel et son comportement.
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En savoir +Fort de ses précédents succès, La Rentrée du DM propose en 2018 un programme de nouveau ambitieux et toujours en lien avec les interrogations des industriels du secteur. La 1ère...
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