25 juillet 2024
Lauriane SAUGE et Jérémy HABECKER, respectivement responsable Affaires Réglementaires et responsable Qualité au sein de Cisteo MEDICAL ont été référencés par BPI France en tant qu’expert DM (sur les volets 1 et 2).
Ce référencement donne la possibilité au fabricant de bénéficier de la subvention Diag DM.
Quelques mots sur Diag DM : Accessible aux startups et PME françaises (<250 salariés) fabricantes de DM de classe IIa minimum ou DM-DIV de classe B minimum, cette aide vient financer 50% des coûts de prestation pour la réalisation de :
Volet 1 : La mise en place d’un système de management de la qualité selon la norme ISO 13485
Volet 2 : La constitution ou la mise à niveau de la documentation technique dans le cadre du marquage CE
Volet 3 : La conception et la rédaction d’un protocole d’investigation clinique
Element important : le dispositif prend également en charge les coûts de transition MDD vers le MDR 2017/745.
Nous accordons une attention particulière au bien-être de nos collaborateurs. En effet, nous sommes convaincus que leur épanouissement professionnel et personnel contribue à la réussite collective de la société. Nous...
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En savoir +Le site Provençal d’Albhades est certifié ISO 13485, établissement pharmaceutique pour les médicaments humains (ANSM) et vétérinaires (ANSES). Fin Juin, ce site a été inspecté par la FDA et l’inspection...
En savoir +Application depuis le 13/09 de la révision de la norme ISO 10993-17 « Evaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 17 : Appréciation du risque toxicologique des constituants des dispositifs...
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En savoir +Team-PRRC est une nouvelle association européenne des personnes chargées de veiller au respect de la règlementation des dispositifs médicaux.
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En savoir +AFNOR Certification réalise des prestations de services et d'ingénierie en certification et évaluation de produits systèmes, services et compétences, délivrées sous des marques telles que AFAQ, NF ou écolabel européen.
En savoir +Eurofins a développé une offre complète de conseil et d'analyses pour démontrer la performance et la sécurité des équipements de protection individuels utilisés dans la lutte contre le Covid-19.
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En savoir +Le groupe ICARE incarnée par son président CHRISTIAN POINSOT annonce le rachat des sociétés LEMI et PHYCHER au groupe CARSU.
En savoir +Kiwa vous propose une nouvelle page web sur son site en français.
En savoir +En 2018, l'annexe A de #ISO 10993-Partie 1 a été mise à jour.
En savoir +Vous souhaitez aborder les enjeux de la maîtrise de la contamination avec une approche théorique, normative mais aussi des retours d'expérience ?
En savoir +La HAS évalue les dispositifs médicaux en vue de leur prise en charge par l’Assurance maladie.
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En savoir +Depuis 2004, AXEME est devenu le partenaire privilégié en recrutement des entreprises dans le domaine de la santé.
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En savoir +Sur la base de son expertise et de ses équipements ALBHADES accompagne ses clients dans leur besoin en caractérisation chimique.
En savoir +Le laboratoire de caractérisation physico-chimique de RESCOLL s'est équipé d’une ICP couplée à un spectromètre de masse ICP MS ICAP.
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En savoir +Fort de ses précédents succès, La Rentrée du DM voit plus grand pour sa 7e édition et décide de se parer de nouveaux atours. En effet, l’évènement fait peau neuve...
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En savoir +Réservez-vite votre place à la soirée réseautage de la Rentrée du DM qui permet aux participants de la formation de rencontrer les entreprises régionales du secteur de la santé.
En savoir +Les inscriptions sont désormais closes pour la journée du jeudi 13 septembre : la journée se fera à guichet fermé. Inscrivez-vous rapidement pour la journée du vendredi 14 septembre !
En savoir +Hacking Health Besançon est un marathon d’innovation ouverte en santé coorganisé par le Grand Besançon, le Pôle des Microtechniques et le CHU de Besançon. Il donne la possibilité à des...
En savoir +L’aspec organise des formations et notamment au sein des entreprises afin d’aborder les salles propres, de leur conception à leur utilisation en insistant sur le personnel et son comportement.
En savoir +En plus d’apporter à ses clients des solutions ERP, QMS, TMS et APS qui ont le vent en poupe, QAD fournit également de manière régulière des informations à forte valeur...
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En savoir +Fort de ses précédents succès, La Rentrée du DM propose en 2018 un programme de nouveau ambitieux et toujours en lien avec les interrogations des industriels du secteur. La 1ère...
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