28 août 2020
Cisteo MEDICAL, dont le rôle est d’accompagner les fabricants à développer, homologuer et fabriquer leurs dispositifs médicaux, lance une nouvelle activité de conseil et formation sous le nom Cisteo CONSULTING.
L’objectif est d’apporter un accompagnement global tant sur le point technique que réglementaire. Cisteo CONSULTING est en mesure de :
– Vous aider pour la mise en place d’un système de management de la qualité selon l’ISO 13485
– Vous accompagner lors de la mise sur le marché d’un dispositif médical mais aussi pour toutes les étapes du cycle de vie du DM.
Dans un contexte où la réglementation évolue et où les dossiers sont complexes et longs à monter, Cisteo CONSULTING devient le partenaire des CEO, directeurs techniques ou R&D, des responsables qualité et responsables des affaires réglementaires afin de définir la stratégie d’homologation optimale en passant soit par le conseil, soit par la formation.
Cisteo CONSULTING, forte de son expérience de sous-traitance certifiée ISO 13485 pour le développement et la fabrication de dispositifs médicaux depuis plus de 10 ans est capable d’appréhender les problèmes dus à l’implémentation et au maintien d’un système de management de la qualité ainsi qu’au développement et à la mise sur le marché d’un dispositif médical en accord avec la réglementation en vigueur.
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