Nelson Labs est une société de laboratoire de recherche fournissant des tests ainsi que du conseil pour tous les fabricants de dispositifs médicaux et industries pharmaceutiques dans le monde entier. Notre mission est la suivante : « Safeguarding Global Health ».

Notre expertise réside dans la sécurité du patient ; nous réalisons des tests en laboratoire afin d’étudier l’interaction entre le dispositif médical et le système biologique lorsqu’il entre en contact. Des analyses en microbiologie et des analyses de biocompatibilité ( in vitro, Extractibles & Relargables) permettent d’évaluer la compatibilité et les risques toxicologiques entre les 2 systèmes.

Nous vous aidons également à rédiger vos protocoles de nettoyage de vos dispositifs médicaux. Chaque projet est conçu sur mesure et suit les directives actuelles, par exemple ISO, EP, USP, GLP & GMP. Notre stratégie consiste à utiliser des équipements de pointe et une expertise scientifique pour générer des rapports de qualité dans les meilleurs délais, qui peuvent être utilisés lors de la soumission d’un dossier d’autorisation de mise sur le marché d’un dispositif médical ou médicament en Europe et aux États-Unis (FDA).

A côté de cette aide, Nelson Labs est également spécialisé dans l’étude de l’interaction entre le packaging du médicament et le médicament lui-même. Ce matériau d’emballage peut interagir avec le médicament en termes d’efficacité ou de durée de conservation, mais aussi en termes de sécurité. Des sprays nasaux, aux seringues préremplies et aux flacons, en passant par les poches de perfusion et les inhalateurs : chaque composant du matériau d’emballage qui entre en contact avec un médicament doit être testé pour détecter la présence d’impuretés. Le laboratoire Nelson Labs recherche ces impuretés chimiques dans le médicament et tente de les identifier. De cette façon, nous pouvons déterminer la toxicité de ces impuretés pour un patient. Cette recherche, appelée  » Extractibles & Relargables « .

Nelson Labs est connu comme un partenaire de confiance, avec une solide expérience de collaboration avec ses clients pour résoudre des problèmes techniques complexes.
Avec nos sociétés sœurs Sterigenics et Nordion, nous faisons partie de Sotera Health.
Pour en savoir plus sur Nelson Labs, consultez le site www.nelsonlabs.com.