Vous êtes fabricant, sous-traitant ou distributeur de dispositifs médicaux et vous souhaitez : améliorer la satisfaction de vos clients, réduire vos coûts et vos délais, optimiser votre organisation, mettre sur le marché des dispositifs médicaux.
Affaires réglementaires
MediQual Consulting vous assiste pour la mise en conformité de vos dispositifs médicaux avec la réglementation internationale : en définissant avec vous la meilleure stratégie pour la mise sur le marché du produit, en vous aidant à comprendre et à interpréter les réglementations et normes internationales (Europe, Canada, US), en vous accompagnant dans la réalisation des dossiers de mise sur le marché, en formant vos équipes afin d’intégrer les exigences réglementaires dans la culture de l’entreprise.
Qualité
MediQual Consulting vous conseille pour l’amélioration de vos performances, vous accompagne pour la mise en place ou l’optimisation de votre Système Qualité et réalise des audits de vos Systèmes Qualité ou ceux de vos fournisseurs/sous-traitants.
Ces prestations qualité sont réalisées selon les référentiels en vigueur : ISO 13485 / Directive 93/42/CEE pour l’Europe / 21 CFR part 820 pour les US / RIM pour le Canada.