Vous souhaitez obtenir un marquage CE ou réaliser une étude de surveillance post-marquage ? ICTA, CRO internationale, peut vous accompagner dans l’évaluation clinique de votre DM, et vous apporte son expérience et ses compétences pour une solution full-service ou des prestations « à la carte ».
Le marché du Dispositif Médical (DM) est en pleine croissance et la nouvelle législation requière désormais un niveau de preuve scientifique suffisant et incontournable. Dans ce contexte, ICTA est à même d’évaluer la performance clinique de votre DM, afin d’obtenir le marquage CE ou des données post-marquage requises par les autorités.
Notre gamme de prestations inclut :
– la revue de la littérature et synthèse des données existantes,
– le conseil en R&D clinique,
– les démarches réglementaires,
– la conception du projet (plan de développement, synopsis, protocole, CRF etc…),
– la gestion de l’étude,
– la mise à disposition d’outil de recueil de données,
– le recueil, l’analyse et la valorisation des données.
La transversalité des compétences exercées au sein du groupe ICTA allie force de proposition et expertise opérationnelle et constitue l’assurance d’un service personnalisé tout au long des missions qui nous sont confiées.
ICTA est un groupe de professionnels à l’écoute pour vous proposer les solutions qui vous conviennent. N’hésitez pas à venir nous rencontrer.