Entreprise non lucrative de l’ISIFC (école d’ingénieurs publique en biomédical certifiée EUR ACECTI), Biotika® est au service du développement de la médecine technologique pour la recherche, l’innovation et/ou pour des start up et des PME. Le rôle de Biotika® est de catalyser la collaboration industrielle et hospitalière afin d’accélérer la mise sur le marché des produits de santé les mieux adaptés aux besoins des cliniciens et des patients. Son rôle, au sein de l’ISIFC
et avec l’aide du CHRU de Besançon et des entreprises locales, est de détecter et de former les leaders industriels de la médecine technique de demain et d’encourager les jeunes à entreprendre au sein d’une structure organisée selon les exigences qualité internationales spécifiques à la santé.
Reconnue pour son expertise en dispositif médical (DM) depuis 2006, Biotika® a quatre activités en santé (phases amont du développement et du design hardware et software) : Conception R&D de maquettes « preuves de concept », Affaires Réglementaires, Affaires Cliniques (plan de développement, évaluations et essais cliniques) et assistance Qualité. Les membres bénévoles de Biotika® sont des étudiants ISIFC (environ 25 par an), en fin de cursus ingénieur et en activité de professionnalisation. La direction permanente de Biotika® est assurée par des enseignants de l’ISIFC, salariés de l’Université de Besançon, tous experts du Dispositif Médical.
Biotika® en chiffres :
• 71 projets développés depuis 2006
• 6 financements BPI France, FEDER et APICHU (aide jeune OSEO et maturation).
• 1 financement de l’Agence Nationale de la Recherche (ANR)
• 6 essais cliniques (dont le premier essai clinique d’un produit non marqué CE du CHRU de
Besançon en 2017)
• 286 étudiants formés à Biotika® sur les 477 ingénieurs ISIFC diplômés depuis 2004.