La thématique de la journée est ciblée sur la réglementation des produits combinées. Le sujet est très spécifique et le succès est moindre que l’an passé. Il sera décidé à partir de 2014 d’ouvrir plus largement le spectre des thématiques.
Ambiance conviviale, atmosphère chaleureuse et échanges directs caractérisent « La rentrée du DM », organisée chaque année par l’ISIFC à Besançon. C’est une occasion d’établir de vrais contacts dans le microcosme des acteurs du DM.
Denys Durand-Viel, DM Experts
édition 2014
Après à peine 2 années, la « Rentrée du DM » est devenu un rendez-vous incontournable. C’est l’occasion de faire le point sur l’actualité, toujours riche dans notre secteur, et d’aborder des thèmes majeurs issus des « tendances » réglementaires actuelles. C’est également un lieu d’échange, entre industriels, et avec les prestataires présents.
Alain Weissinger, SCHILLER Médical
édition 2014
Innovation
Présentation des évolutions attendues dans la réglementation
JC. Ghislain (ANSM)
L’innovation en France et en Europe dans l’industrie du DM
P. Cousin (SNITEM)
Le parcours du fabricant pour un DM innovant :
La stratégie à adopter et les pièges à éviter
F. Tarabah (Strategiqual)
La mise en oeuvre par le fabricant
M. Mathieu (ART)
L’évaluation par l’organisme notifié
C. Blanchet (LNE GMED)
L’aptitude à l’utilisation : Comment répondre aux exigences de l’EN 62366
C. Garcia (Mediqual Consulting)
Réglementation
Audit inopiné : mise en situation pour mieux anticiper
D. Durand-Viel (DM Experts)
Stratégie pour la démonstration de l’évidence clinique des produits frontières
C.T. Burcez (Defymed)
Stratégie pour la démonstration de biocompatibilité des produits frontières
G.Clermont (NAMSA)
Table ronde : » Concilier l’innovation avec les exigences réglementaires à venir »
F. Guyon (ISIFC/Statice)
90
participants
10
formateurs
18
exposants
14
partenaires
Après avoir passé 27 années à STATICE, en tant que responsable Qualité puis responsable du développement commercial, Florent Guyon rejoint en octobre 2018 l’équipe de Nexialist, société de conseil spécialisée dans la conformité des produits de santé. Il est Directeur...
En savoir +Ingénieur de Centrale Lille, diplômé du cycle « IBMH » de l’université de Compiègne et diplômé de l’IAE de Paris, Denys DURAND-VIEL a consacré toute sa carrière aux dispositifs médicaux. Il a occupé des postes variés, travaillant en hôpital comme...
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