Diplômée d’une école d’ingénieur spécialisé dans le domaine des dispositifs médicaux en 2017, j’ai été responsable qualité dans une entreprise universitaire pendant mes études, me familiarisant avec la norme 13485:2016. J’ai également effectué deux stages : un dans le département clinique, où j’ai mis en place des études cliniques, et un en qualité réglementaire, où j’ai réalisé des audits internes et mis à jour des dossiers techniques.

Depuis 2017, je travaille chez Implicity. J’y ai progressivement acquis de nouvelles compétences, en commençant par obtenir la certification ISO 13485 pour l’entreprise. J’ai ensuite travaillé sur notre premier marquage CE en autocertification, suivi de la certification 27001 pour la sécurité de l’information. En 2020, j’ai préparé l’entrée sur le marché américain, aboutissant à la clearance FDA à travers un processus de 510(k). Plus récemment, j’ai également établie la stratégie de commercialisation notamment en Europe avec l’obtention du UKCA.